全球十大生物技术公司2000年经营业绩分析


※ 全球生物技术公司的领头羊--安进公司(Amgen)
※ 诺和诺德公司(Novo Nordisk)
※ 生物技术产业领域的探路先锋--基因技术公司(Genentech)
※ Serono公司
※ Biogen公司
※ Chiron公司
※ Genzyme公司
※ Immunex公司
※ MedImmune公司
※ CSL公司

 

全球生物技术公司的领头羊--安进公司

    一. 公司介绍
    安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。原供职于雅培公司的George B.Rathmann博士是该公司的创始人之一,并担任首任董事长兼CEO。1981年公司开始运作,由风险投资商和另两家主要投资公司共筹集1900万美元作为启动资金。公司地址选在学术氛围很浓的加洲Thousand Oaks,这里靠近加利福尼亚大学和加洲理工学院。由于一直没有产品上市,公司先后于1983,1986,1987年通过公开发行股票筹集资金以维持公司的生存。安进公司在美国Nasdaq股票市场的代号为AMGN。
    20世纪后10年是生物技术飞速发展的10年,也是安进公司快速成长的10年。1988年,Gordon M.Binder先生接任Amgen公司CEO时,公司规模还很小,员工仅479人,没有任何产品上市。1989年6月安进公司的第一个产品重组人红细胞生成素(erythropoietin,简称EPO)获得美国FDA批准,用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和HIV感染治疗的贫血.1991年2月公司第二个产品重组粒细胞集落刺激因子(filgrastim,G-CSF)获得美国FDA批准,其适应证为肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症。安进公司的这两个全球商业化最为成功的生物技术药物EPO(商品名EPOGEN)和G-CSF(商品名NEUPOGEN),不仅造福了无数血液透析患者和癌症化疗患者,也为公司带来了巨额的利润,公司也据此迅速发展壮大(图1、图2)。1992年安进公司首次跻身财富500强,当年公司产品销售首次突破10亿美元。2000年财富500强排名,安进公司排在455位。2000年在全球医药50强中排在21位。
    目前,安进公司已拥有近7000名员工,公司分部遍布全球。强大的资金支持,换来公司井然有序、储备充足、前景光明的产品链条,更进一步推动公司优势发展。作为上市公司,对股东的回报是丰厚的,若当年对Amgen公司投资100美元,那么10年后的今天投资者将获得近60倍的回报:5884美元!Amgen是当之无愧的国际生物技术公司的成功典范。

    二. 公司主要涉足领域及其产品
    安进公司的英文名称Amgen是应用分子遗传学(Applied MolecularGenetics)的缩写。公司开创之初,确定公司的使命是利用细胞学和分子生物学的技术,研究开发高效,低副作用的疾病治疗药物。
    20年来安进公司不改初衷,始终坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展。目前主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。
    1.人类基因组领域
    安进公司的基因组研究主要集中在细胞分泌因子的研究项目上。该项目致力于通过表达基因的测序,寻找新的蛋白类激素和生长因子。
    首先选择一种组织来源的细胞(如老鼠的肝癌细胞),构建其cDNA库。这一cDNA库含有组织选择性表达的基因.先删除掉那些常见的,已知的和"不感兴趣"的基因,然后对剩下的基因片断进行测序,借助于计算机对测序片断的信息进行处理,分析测序后的基因,从中寻找有治疗价值的基因.发现有治疗价值的基因,就测出其完整的序列,然后把这一蛋白质表达出来,对它进行各种体内外生物活性试验。
    安进公司基因组项目领域的一个重要发现是找到一种可抑制骨丢失的蛋白质--Osteoprotogerin,(OPG)。过量表达OPG的转基因老鼠和注射OPG的正常老鼠都显示其骨密度比对照组老鼠高。动物体内的研究表明OPG很有希望开发为一种预防骨质疏松的新药。
    基因组研究还有助于安进公司的神经科学和肿瘤学的研究。如发现编码有治疗作用的蛋白和可作为小分子药物作用靶点的蛋白质的基因。这一方面最近有两个较为重要的发现:一是AGRP基因,编码一种与Leptin信号传导有关的蛋白的基因;二是发现一种与肿瘤和衰老有关的重要蛋白Telomefase。
    2.肿瘤生物学领域
    肿瘤是正常细胞的不受控生长,这种细胞增殖失控往往是由于癌细胞基因突变引起的。突变的致癌基因使癌细胞得以逃避体内免疫系统的监控。安进公司在这方面的研究主要致力于发现致癌的突变基因,寻找潜在的药物治疗靶点。安进公司目前主要集中研究那些不同类型肿瘤的共有特征,包括:细胞周期失调,细胞凋亡丧失,新血管生成和细胞的无限繁殖。
    肿瘤生物学研究与基因组研究紧密联系,依靠基因组数据库,寻找在肿瘤病理中起重要作用的蛋白作为药物治疗的靶点。一旦发现可以作为药物作用的靶点,肿瘤学家与开发小分子药物的化学家密切合作,开发出具有治疗作用的小分子药物。
    3.神经科学
    安进公司的神经科学研究旨在开发出治疗神经疾病的新药。该领域主要集中在神经系统受损引起的疾病如阿尔茨海默症,帕金森综合征,多发性硬化症,中风和因神经系统功能紊乱引起的疾病如肥胖症和2型糖尿病。
神经营养因子在保护和促进神经细胞的生长中起重要作用,对神经系统中这些细胞因子的研究有望开发出针对那些目前仍无特效药的疾病治疗药物。这方面安进公司目前有一个叫BDNF的神经营养因子处于临床II期研究当中,用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。
    除上述的神经营养因子外,安进公司还从Guilford Pharmaceuticals公司获得一类颇具开发潜力的神经免疫亲和配体的开发权。这些新发现的口服有效的小分子神经营养剂可能对神经病变疾病有治疗作用。目前这些小分子物质正被开发用于治疗帕金森综合征。
    在神经内分泌疾病方面,安进公司目前正在研究下丘脑是如何控制体重以及这些调控在肥胖症病发中的作用。目前公司一个抗肥胖症的候选药物--Leptin,处于II期临床研究阶段用于治疗肥胖症和2型糖尿病。Leptin作为一种脂肪贮存组织与下丘脑之间的信号传导蛋白在维持体内正常的脂肪水平起着重要的作用。
    目前安进公司已上市药物和研发中的新药分别列于表1、表2。 

表1、安进公司的上市药物

通用名 商品名  适应证 批准日期 1999年销售额(亿美元) 2000年销售额(亿美元) 增长
红细胞生成素(erythropoietin) 怡泼津(Epogen®) a.治疗慢性肾衰竭引起的贫血和HIV感染治疗的贫血

b.儿科用药
a.1989.6



b.1999.7
17.6 19.6  12%
粒细胞-集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor)  非格司亭(Neupogen®) a.治疗化疗引起的嗜中性白细胞减少症

b.治疗骨髓移植伴随的嗜中性白细胞减少症

c.严重的慢性嗜中性白细胞减少症

d.自体同源骨髓移植的移植物的移入或失败

e.化疗后自体同源PBPCs动员
a.1991.2



b.1994.6

c.1994.12


d.1995.12


e.1998.4

12.2 12.6 3%
干扰素α-1 (Interferonalfacon-1) 干 复 津(1nfergen®) a.治疗患者年龄在18岁或者18岁以上的丙型肝炎(HCV),含有抗HCV血清抗体和/或含有HCVRNA的代偿性肝病

b.用于治疗起始对干扰素疗法有耐药性的HCV感染患者
a.1997.10

 


b.1999.12

 

     

表2、安进公司研发中的新药

产品 药物类别 适应证 研发进程 备注
Darbepoetinalfa(ARANESP™) 重组蛋白,一种新型刺激红细胞生成蛋白,体内作用时间较长,能有效减少用药频率。 a.治疗慢性肾衰竭贫血(CRT)

b.用于癌症治疗中
a.已在美国、欧洲提交申请。

b.在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚进行II期临床。
业内人士预测该产品将会成为安进公司继EPO和G-CSF后的又一个重磅"炸弹"。
CalCimimetics  口服小分子化合物,与钙受体结合,减少甲状旁腺激素的分泌。 原发性和继发性甲状旁腺功能亢进症

II期临床

该化合物是从NPSPharmaceuticals获得开发权。
Abarellxdepot(包括AbareliXdepot M和AbareliXdepot F) 多肽抑制剂,抑制促性腺素释放素的作用。减少男性的睾丸激素和女性雌激素的生成。 a.前列腺癌(Abatellxdepot M)

b.子宫内膜异位(Abarelixdepot F) 
a.III期临床

b.II期临床
与PraecisPharmaceutiCals合作开发。
SD/01 聚乙二醇(PEG)修饰的粒细胞集落刺激因子(G-CSF) 化疗引起的嗜中性白细胞减少症

III期临床

G-CSF经PEG修饰后在体内的半衰期延长
Keratinocyte growth factor(KGF) 重组上皮组织生长因子 治疗癌症放化疗患者重度和长期口腔粘膜炎

II期临床

一些肿瘤治疗会损伤口腔,咽喉,胃肠道的上皮细胞膜引起口腔粘膜炎
Anakinra(Interleukin-1receptor antagonist,IL-lra) 重组白介素-1受体拮抗剂 治疗类风湿性关节炎 已在美国和其它国家提交申请  

sTNF-RI (soluble Tumor Neurosis Factor-receptor type I)

sTNF-RI是重组可溶性肿瘤坏死因子受体-1,是1994年从Synergen受权的第一代产品TNF-bp的优化产品.  治疗中度到重度的类风湿性关节炎;与anakinra合用治疗中度到重度的类风湿性关节炎.

II期临床 

 
Osteoprotegerin(OPC) 一种可抑制骨丢失的蛋白质 预防骨质疏松和抑制肿瘤扩散到骨组织引起的骨再吸收。

I期临床 

 
BDNF (Brain-derived
neurotrophic factor) 
一种脑源性的神经营养因子 肌萎缩侧索硬化

II期临床

安进与其它公司合作开发
Leptin 重组蛋白,人体天然的Leptin是由肥胖基因(obese,ob)编码的蛋白.安进目前正在开发其第二代产品 治疗肥胖症

II期临床 

 
Neuroimmunophilins 一类口服有效的小分子神经营养剂 帕金森综合征 

II期临床 

1997年从 Cuilford Pharmaceuticals取得该产品的全球开发权.

    三.安进公司的成功经验
    1.强有力的专利保护
对公司开发的产品及时申请专利,采用专利保护手段使公司的产品独占市场,获取高额的利润是安进公司得以迅速成长的关键。
    早在1982年,安进公司就对合成EPO的基因片段和生产工艺进行专利申请,并于1985年获得美国专利局的批准.此后公司不断以专利为武器击败各个潜在的市场竞争对手。1992年底,美国最高法院对Amgen公司与美国遗传技术公司(Genentech公司)关于EPO的专利权纠纷做出裁决,判定Amgen公司胜诉,极大地保护了Amgen公司对EPO市场的垄断。2001年1月19日,美国麻萨诸塞州地方法院裁定安进公司有关EPO三项专利(US5621080,US 5756349,US 5955422)有效,安万特公司(Aventis)和TKT公司的同类产品GA-EPO对其构成侵权,再一次维护了安进公司的拳头产品EPO在世界最大药品市场美国的垄断地位。
    安进公司的产品品种不多,到目前为止上市品种总共只有三个(EPO、G-CSF和INF-α1)。然而在短短的二十年间一举成为股票市值达400多亿美元,年销售收入30多亿美元的大型跨国公司。其成功全赖公司的两个拳头产品Epogen®和Neupogen®卓越的市场销售.相比之下公司的另一产品重组干扰素Infergen的市场表现平平,并不出色。因为前两个产品公司拥有专利独占权,并处于市场垄断地位,而干扰素在市场上同类产品数量繁多.
    2.强大研发力度
    为了保持在生物技术方面的领先水平,Amgen公司不断增加R&D投入,加大新产品、新技术的研发力度。同时对现有产品进行完善,作进一步的深入开发。2000年公司的研发费用为8.45亿美元, 占当年销售收入的26.4%,从1992年到2000年公司累积投入的研发费用高达47亿美元。
    即将面市的Darbepoetin alfa(ARANESP™)就是对Epogen®作进一步开发的第二代产品,对原有促红细胞生成素进行糖基化修饰,延长其在体内的半衰期,起到长效作用,由原来每周用药2次减为每周用药1次,而疗效不变.业内人士普遍认为该产品将会成为安进公司继EPO和G-CSF之后的又一重磅"炸弹"。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)Neupogen®的长效剂型也在开发当中(新产品名称为SD/01),对粒细胞集落刺激因子进行聚乙二醇(PEG)修饰,延长其在体内的代谢时间。
    Amgen公司的R&D的投入逐年增加,从1994年开始每年R&D的经费占销售额的比例超过20%(表3,图3)。

表3、1992年到2000年安进公司R&D的经费投入情况

年份 1992  1993  1994  1995 1996 1997 1998 1999 2000
R&D的经费(百万美元)  182.3 255.3 323.6 451.7 528.3 630.8 663.3 822.8 845
销售额(亿美元) 11 14 16 19 22 24 27 30 3200
R&D占销售额的比例 16.6 18.2 20.2 23.8 24.0 26.3 24.6 27.4 26.4

    目前安进公司主要研发的领域包括人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。此外还与外部科学家之间有数百个合作研究协议。公司已在全球范围建立起发展机构,配合全球的临床计划,进行临床试验和广泛的数据分析。在R&D方面的投资促使Amgen公司形成大量很有市场前景的新高效治疗药物产品链。预计2001年公司将有3种新药上市,其后两年内也将会有数个新药投放市场。

    三. 2000年公司经营业绩及2001年预测
2000年安进公司的产品销售额为32亿美元,与1999年(30亿美元)相比增长7%。其中红细胞生成素(Epogen®)的销售额为19.6亿美元比1999年(17.6亿美元)增加12%,粒细胞-集落刺激因子(Neupogen®)销售额为12.6亿美元比1999年(12.2亿美元)增加3%。加上从合作伙伴那里获得的特许经营等收入,安进公司2000年的总收入共为36.3亿美元比1999年(33.4亿美元)增长8.7%。2000年基本每股收益1.11美元,摊薄每股收益1.05美元(表4)。

表4、 2000年安进公司年终报表

年份 年总收入(百万美元)  销售额 (百万美元)  净收益 (百万美元) R&D的经 费 ( 百万美元) R&D占销售额的比例 总资产 (百万美元) 工厂与设 备(百万美元) 基本每股收益 (美元) 摊薄每股收益 (美元)
2000 3,629.4  3,202.2 1,138.5 845  26.4  5,399.6 1,781.5 1.11 1.05
1999 3,340.1 3,042.8 1,096.0 822.8 27 4,077.6 1,553.6 1.07  1.02

    公司预计2001年EPO的市场需求仍在增长,估计2001年Epogen®的销售额将比去年上升两个位数的百分点。Neupogen®的销售额有望比去年增加5%左右。从强生等合作伙伴那里获取的特许收入将与2000年持平。2001年R&D投入占销售额的比例估计在25%-27%。
    2001年公司可能将有3个新药投入市场:EPO的第二代产品Darbepoetin alfa(ARANESP™)用于慢性肾衰竭贫血和癌症治疗;重组白介素-1受体拮抗剂(IL-lfa)Anakinra,治疗类风湿性关节炎;多肽抑制剂Abatelix depot M,减少男性睾丸激素的生成,治疗前列腺癌。其中Darbepoetin alfa公司对它寄以厚望,业界也普遍看好,估计会有不俗表现。

 

诺和诺德公司

    一.公司简介
    诺和诺德(Novo Nordisk)是全球最大的生物技术公司之一。其前身是诺和(Novo)公司和诺德(Nordisk),1923年丹麦的生理学家,诺贝尔奖金获得者August S.Krogh教授与调节血糖专家HansChristianHagedorm一起,在LovensKemiske厂的厂主Akongsted的资助下成立诺德(Nordisk)胰岛素实验室,生产和销售胰岛素产品。两年后Harald和Thorvald Pedersen兄弟建立诺和(Novo)药物治疗实验室,成为诺德公司在胰岛素生产领域的主要竞争对手。
    在随后的65年中,两家公司均获得快速的发展,都相继建立了大型研究机构,在糖尿病治疗领域展开激烈的市场竞争,同时都开始投资开发其它产品。后来,诺和公司成为世界上最大的工业用酶供应商,而诺德公司(后改名为NordiskGentofte)开发出治疗血友病和生长障碍的药物。
    1989年诺和公司和诺德公司合并成为诺和诺德公司。合并后公司的主要业务范围是研究和生产生物药物和工业用酶制剂。在生物药物领域,诺和诺德在胰岛素研究和生产方面处于世界领先地位;在工业用酶领域,诺和诺德公司已成为世界上最大的酶制剂供应商。
    诺和诺德公司总部设在丹麦首都哥本哈根,公司在全球60多个国家设有分支机构和办事处。 诺和诺德1993年开始进入中国,先后在天津建立了诺和诺德(天津)生物技术有限公司,在北京成立研究开发中心以及组建遍及全国的销售网络。
    2000年11月14日,为了便于管理和发展,公司决定把制药产业和工业酶制剂分离.新成立的Novozymes(诺维信)公司主要致力于工业用酶制剂方面的发展。而诺和诺德公司则集中在制药行业领域里的发展.下面所介绍的都是指专注于制药领域的新的诺和诺德公司。
    诺和诺德公司目前共有员工13,752名,其中36%分布在丹麦以外的地区。2000年公司在全球的药品销售额为24.79亿美元,在全球医药50强中排在27位。

    二.公司涉及主要领域和产品 
    诺和诺德公司目前已上市的产品主要分布在以下四个治疗领域:糖尿病;凝血障碍领域;人生长激素;激素替代疗法。
    1.糖尿病治疗领域
    在糖尿病治疗领域,诺和诺德公司在胰岛素的研究开发上有着悠久的历史。 早在1923年,诺德(Nordisk)胰岛素实验室就开始对胰岛素进行研究。1946年诺德开发出作用时间很长的中性胰岛素一一鱼精蛋白锌胰岛素(NPH)。1953 年公司上市长效胰岛素悬液Lenteo®。1973年诺德公司推出世界上最纯的单组分 (HC)胰岛素。1985年推出外型酷似自来水笔,可置换胰岛素笔芯的笔式给药装置Novopen®。1987年Novo开始采用基因工程酵母菌生产人胰岛素。1989年世界上第一支预充式胰岛素注射器NovoLet®投放市场,目前全球已有1百多万名糖尿病患者使用超过2亿支NovoLet®。
    目前诺和诺德公司上市的胰岛素品种繁多,从作用时效上看有:速效胰岛素;短效胰岛素;中效胰岛素;混合胰岛素(短效胰岛素和中效胰岛素按一定比例混合);长效胰岛素。
    胰岛素的给药系统也有多个品种:Innovo®;NovoPen®3;NovoPen®Junior;InnoLet®;NovoLet®;NovoFine®;Insulin Needles。
    针对2型糖尿病,诺和诺德公司还开发出口服降血糖药Repaglinide(瑞格列奈),分别在欧洲(商品名为NovoNorm®),美国(Prandin®)和加拿大(C1ucoNorm®)上市。
    2.凝血障碍领域
    该领域诺和诺德公司已上市的产品有重组凝血因子VIIa(NovoSeven®)用于治疗血友病A和B患者的出血事件。目前NovoSeven®的几种新适应证处于临床研究当中,它们包括用于原位肝移植引起的慢性肝病(II/III期临床);用于肝切除患者(II期临床);上肠胃出血(2001年上半年开始研究);用于骨髓移植中和口服抗凝血药的逆转剂(II期临床);颅内出血(2001年年中开始研究);作为创伤止血剂(II期临床)。
    3.生长激素
    诺和诺德公司在生长激素的开发上与胰岛素一样具有悠久的历史,1973年诺德公司从人垂体中提取生长激素,并投放市场,用于治疗生长激素缺乏的儿童。1988年采用基因工程方法生产的生长激素投入市场。公司已上市的生长激素产品有Norditropin® SimpleXx®用于治疗生长激素缺乏儿童;生长激素缺乏成年人和特纳综合征等.1999年诺和诺德公司在全球首家上市预混装液体笔式给药系统NordiPen®,结合NordiPen®注射装置和NovoFine®针头,生长激素的给药变得无痛而简单。
    目前诺和诺德公司正扩大生长激素的适应证,用于治疗子宫内的发育迟缓和生长激素组成代谢引起的疾病,某些儿童哮喘和复合性骨折。
    4.激素替代疗法
    诺和诺德公司是目前全球最大的激素替代疗法(HRT)产品生产厂家之一。该领域公司目前上市的产品有:
    Activelle®,低剂量持续口服组合激素替代疗法适用于绝经后的妇女。
    Kliogest®,持续口服组合激素替代疗法适用于绝经后的妇女。
    Trisequens®(Trisequens® Forte),连续口服组合激素替代疗法适用于近绝经期(perimenopausal)的妇女。
    Estroleme,雌激素适用于治疗子宫切除术的女性。
    Vagifem®,局部激素替代疗法适用于治疗阴道的干燥。

    三. 2000年诺和诺德公司经营状况分析
    2000年对诺和诺德公司来说是值得兴奋的一年,也是特殊的一年。这一年里公司成功地进行了拆分重组,从事基因组研究的公司ZymoGenetics lnc转变为独立的公司,诺和诺德公司持有该公司的股份比例已低于50%。诺和诺德公司与ZymoGenetics公司通过签署协议,诺和诺德公司将优先从ZymoGenetics公司获得某些研发中产品的商业开发权。
    2000年诺和诺德公司的经营利润获得空前的增长,比上一年增长37%,到达48.16亿丹麦克朗。税前利润和净利润分别为48.40亿丹麦克朗和30.87亿丹麦克朗,分别比1999年上升45%和54%。
    2000年公司的总销售额为208.11亿丹麦克朗,比1999年的164.23亿丹麦克朗增加了27%。其增长主要靠其止血剂产品NovoSeven®和治疗糖尿病用产品的驱动。
    2000年治疗糖尿病用产品的销售额为145.78亿丹麦克朗,比1999年的117.77亿丹麦克朗增加了24%,主要表现在3ml的Penfill®和3ml的NovoLet®上。2000年美国胰岛素产品的销售额增长较快,达到31%,使美国市场的销售额占整个公司胰岛素产品总销售额的13%。
    2000年NovoSeven®销售额为22.70亿丹麦克朗比1999年的13.13亿丹麦克朗增加了73%,该产品1999年4月在欧洲和美国市场上市后持续增长,2000年5月NovoSeven®在日本上市后其销售额进一步得以上升。
    有关诺和诺德公司其它领域产品销售情况和2000年经营业绩的具体资料详见表1。

表1.1997-2000年诺和诺德公司财务报表

年份 1997  1998 1999  2000

利润和亏损(Profit and loss account)(单位,百万丹麦克朗DKK million)

净收入(Net turnover) 12,585 13,647  16,423  20,811
糖尿病治疗领域(Diabetes care)  8,889  9,818  11,777 14,578
凝血障碍治疗剂(Coagulation disorders(NovoSeven®))  369 576 1,313 2,270
人生长激素(Human growth hormone) 1,569  1,498  1,721 2,107
激素替代疗法(Hormone replacement therapy)  1,012  1,094  1,130  1,306
其它  746  661  482  550
 
经营收入(Operating profit)  2,440  2,933 3,527  4,816
财政收入或支出(Financial income/expenses(net)) 385  243 (178)  24
税前收益(Profit before taxation)  2,825 3,176 3,349  4,840
公司所得税(Corporation tax)  1,053 1,160 1,348  1,753
净收益(Net profit)  1,772  2,016 2,001  3,087
 

收入来源分配比例(Turnover in percent)

糖尿病治疗领域(Diabetes care) 70.60%  71.90%  71.70%  70.00%
凝血障碍治疗剂(Coagulation disorders(NovoSeven®))  2.90% 4.20%  8.00%  10.90%
人生长激素(Human growth hormone)  12.50%  11.00% 10.50% 10.10%
激素替代疗法(Hormone replacement therapy)  8.00%  8.00%  6.90% 6.30%
其它 6.00%  4.90%  2.90% 2.70%
丹麦以外地区销售占净收入的比例(Sales outside Denmark in percent of net turnover)  97.90% 98.50%  98.80% 98.80%
R&D投入占净收入的比例  17.40%  20.50% 16.70%  16.30%
管理费用占净收入的比例 12.10% 10.20% 10.50% 9.00%
总资产(Total assets) 22,474  22,158 23,082 24,593
每股收益(DKK) 25.65  25.62  34.37  50.92
每股摊薄收益(DKK)  25.57 25.47 33.8 50.71
 
公司员工人数(以当年年底数量计)        
丹麦 7,005 7,338  7,409  8,766
欧洲其它地区 1,673  1,753 1,999 2,122
美国  899  927  988  895
日本 775 787  740 676
世界其它地区 697  844  858  1,293
总计 11,049 11,649  11,994  13,752
丹麦以外地区占总员工人数的比例 37% 37% 38% 36%
注:这里所统计的报表是以整个诺和诺德集团计。

 

 

生物技术产业领域的探路先锋--基因技术公司

一. 公司简介
    1973年,美国斯坦福大学医学院的Cohen教授及其同事把大肠杆菌质粒DNA酶切后插入抗四环素基因,组成一个重组子,结果发现这一个重组子能在大肠杆菌中复制,并具有抗四环素遗传表型。1974年Cohen教授和Boyer教授在以前研究的基础上,将非洲蟾蜍的核糖体RNA结构基因插入大肠杆菌质粒DNA,再转化入大肠杆菌,结果发现在大肠杆菌中有非洲蟾蜍的核糖体RNA结构基因的表达。上述实验说明经DNA重组后的外源基因可在宿主体内成功表达,为人类改造自然提供了一种全新的有力武器。这项重组DNA技术被科学界视为基因工程研究的一个重要里程碑。
    1976年,曾供职于Kleiner Perkins公司的时年29岁的风险投资家Swanson得知这一革命性的发现-一重组DNA技术后,他敏锐地捕捉到了这项基因工程关键技术的商业机会。Swanson拜访了技术发明人之一Boyer,一番热情鼓动,无疑使科学家更明确了基因剪接技术的商业价值,同意合伙成立公司共同探索重组DNA的商业化,并给公司取名为Genentech,即为基因工程技术的缩写。
    1976年4月,Swanson从Kleiner Perkins公司得到了10万美元的风险投资,条件是Kleiner Perkins公司拥有25%的产权。有了这笔种子资金,斯万森和玻意尔便可成立他们的公司了。随着企业经营的进展,9个月后,KleinerPerkins公司又进行了一轮风险投资。这一轮投资额为85万美元,条件是再占有基因工程公司25%的产权。1977年,基因技术公司成功地使人工合成的生长激素释放抑制因子(14肽)基因在大肠杆菌中表达,这是人类第一次采用基因工程方法生产出有药用价值的产品。风险投资家们也从中看出希望,很乐意进行第三轮投资。但这次他们的95万美元的投资仅换回了8.6%的产权。在短短16个月的时间里,基因技术公司的价值便由40万美元增长为1100万美元。
    1980年, 基因技术公司的首次公开上市(股票代号为DNA),并取得了辉煌的成功,其股票市值在上市一个小时之内每股由35美元狂升到88美元,以公司12%的产权筹集到了3,500万美元,投资人给该公司估价为3亿美元.这对于一家仅有4年历史、处于一片亏空之中的产业来说,其成绩已是相当不错了。
    今天基因技术公司已成为拥有4200多名职工,年销售额达12.8亿美元(2000年)的全球著名的生物技术公司。2000年公司再一次被财富杂志评为"100家美国最佳工作公司",且由1999年的52位上升到32位。2000年在全球医药50强中排在37位。尽管目前罗氏公司已控股基因技术公司,但公司的发展方向,发展战略仍不会有大的变化。

    二. 公司主要涉足领域及其产品
    基因技术公司的目标是利用人类遗传信息,研究开发、生产和销售目前难以治疗的重要疾病的治疗药物。目前公司的研究领域主要集中在肿瘤、心血管系统疾病和内分泌疾病。基因技术公司已有14种生物技术药物获得批准,公司自己生产并销售其中的9种产品(表1),另外的一些产品转让给其他公司生产。

表1、基因技术公司的上市药物

通用名 商品名 适应证 批准日期 1999年销售额(百万美元)  2000年销售额(百万美元) 增长

1.抗肿瘤药物

抗-HER2单抗(Trastuzumab)  Herceptin®  用于治疗过度表达HER-2蛋白的转移性乳腺癌。 1998.9 188.4 275.9 46%
抗-CD20抗体(Rituximab) Rituxan® 用于治疗复发的难治的CD20阳性,B-细胞非何杰金淋巴瘤。 1997.11 279.4 444.1 59%

2.心血管系统类药物

重组阿特普酶,组织-血纤维蛋白溶酶原激活剂  ACtiraSe® a.治疗急性心肌梗死

b.治疗急性大量的肺栓塞

c.用于急性局部缺血性的中风,首次发病3小时以内用药
a. 1987.11


b. 1990.6


c. 1996.6
236.0 206.2(ActivaSe和TNKase2000年总销售额)  下降13%
Tenecteplase(溶栓药物) TNKase™ 用于治疗急性心肌梗死 2000.6      

3.内分泌系统类药物

重组人生长激素(somatropin) a.Protropin®(注射剂)

b.Nutropin®/
Nutropin AQ®














c.Nutropin
Depot™(生长激素注射悬浮液)
a.治疗生长激素缺乏的小孩

b1.治疗生长激素缺乏的儿童

b2.生长激素缺乏的成年人

b3.肾移植后,与肾衰弱有关生长障碍

b4.与特纳综合征(TurnerSyndrome,性机能延迟发育)有关的身材矮小

b5.增加从小开始缺乏生长激素的成年患者的脊骨矿化密度,增加血清中碱性磷酸酯酶

c.小儿生长激素不足治疗用的长效重组生长激素(每月1或2次)
a.1985.10


b1.1993.11


b2.1994.1


b3.1996.1


b4.1996.12




b5.1999.12




c.1999.12

221.2(Protropin®、Nutropin®、Nutropin AQ®和Nutropin Depot™总销售额) 222.6(Protropin®、Nutropin®和Nuttopin AQ®总销售额) 2%
重组链道酶,又称链球菌脱氧核糖核酸酶-α(streptodornase alfa)(SD-α)  Pulmozyme® a.治疗轻度到中度的囊性纤维化

b.老年患者的囊性纤维化

c.用于儿科,3个月到2岁的婴儿和2-4岁大的小孩
a.1993.12


b.1996.12


c.1998.3
121.8 111.4 9%
    基因技术公司目前在研的项目有20多个,主要分三大类如表2所示。

表2、基因技术公司研发中的新药

产品  I 期临床 II 期临床  III 期临床 申请注册  批准上市
抗肿瘤药物(Oncology)
Herceptin Antibody     *    
Rituxan Antibody      *    
Thrombopoietin     *    
Anti-VEGF Antibody     *    
OSI-774    *      
Apo2 Ligand/TRAIL(1) *        
2C4 Antibody(1) *        

心血管系统(Cardiovascular)

ACtivase          *
Tracleer          *
Veletri(tezosentan)     *    
TNKase(2)      *    
机会感染(Opportunistic)
Xolair(Anti-IgE Antibody)         *
Xanelim(Anti-CDlla Antibody)     *    
Nutropin Depot     *    
LDP-02 Antibody    *      
INS365   *      
AMD Fab *        
Anti-CDlla Antibody *        
E-26 *        
INS37217 Respiratorv *        

    三. 基因技术公司的成功经验
    1.风险投资在生物技术领域的成功典范
    基因技术公司可以说是风险投资家和科学家成功合作的典范, 已被当作经典案例写入教科书。由一项并未成熟的实验技术发展到具有巨大社会效益和经济效益的一系列产品上市,这需要风险投资家独具慧眼,要敢于投资也需要科学家认真务实的工作和勇于创新的魄力。
    基因技术公司的创始人之一Swanson毕业于麻省理工学院,获化学学士学位,后于麻省Sloan管理学院获硕士学位。他曾在风险投资公司Kleiner Perkins公司工作。后来他决定离开Kleiner Perklns公司,并成立了自己的公司。他准备投资成立一家生物技术公司。通过阅读科技文献,Swanson找到了主要的生物技术科学家并与他们接触。
    Swanson找到重组DNA技术发明人之一Boyer,两人一拍即合。事后Swanson对外界说"每个人都说我为时过早。从人体内中提取得一种有开发价值的激素也许要花上10年,要转变为一个商业产品,顺利的话恐怕也要20年。每个人都这么说,除了Herb Boyer"。
    2.鼓励创新,营建以知识为中心的企业文化氛围
    基因技术公司积极鼓励公司员工创造性的工作,公司给每位员工很大的自由度。公司对研究人员坚持让他们在完成份内工作外可以花25%的时间在自己感兴趣的项目上。这种作法对于高层人才来说,是个很大的诱惑,同时鼓励了高层次人才努力的工作,因为真正吸引人才的,是成功的骄傲.为了招揽顶尖人才,基因技术公司让她的科学家们在著名的刊物上发表文章,通常在公司中工作会使研究者们不可能在他们的研究领域处于领先地位,而这点对于科学家们来说非常重要。目前基因技术公司4200多名员工中大学生占80%,其中有硕士和博士学位的人占25%。公司拥有300多位科学家和技术专家,平均每年有250篇论文发表,几乎每个工作日发表一篇,公司拥有3600项专利,另有2600项等待审批,这在生物技术公司中是少有的。

    四. 1998-2000年公司经营业绩
    1.年总收入
    公司2000年的总收入达到17.36亿美元,与1999年相比上升24%。1999年比1998年增长22%,这主要归功于公司产品销售额的增加。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
年总收入 1,150.9 1,401.0 1,736.4

    2.产品总销售额
    2000年的产品总销售额为12.78亿美元, 比1999年增加23%。这主要反映在公司的Rituxan和Herceptin强劲的销售额。1999年的产品总销售额为10.39亿美元,比1998年上升45%,主要也是由Rituxan引起的,当年Herceptin全年的销售额与Activase相当。2000年公司与罗氏公司达成许可协议的产品销售额为0.674亿美元,1999年和1998年分别为0.413亿美元和0.287亿美元。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
产品总销售额 717.80  1,039.10  1,278.30

    3.主要产品的销售情况
    3.1 Herceptin®
    Herceptin® 2000年的销售额为2.76亿美元, 比1999年增加46%,1999年的销售额为1.88亿美元。Herceptin于1998年9月份在美国首次上市,是第一个人源化单克隆抗体,用于治疗过度表达HER-2蛋白的转移性乳腺癌.1998年9月份上市后,在当年第4季度的销售额就达到3050万美元.该产品在美国以外的营销权授予罗氏公司.2000年第三季度罗氏公司获准在欧盟上市该药用于治疗HER-2阳性的转移性乳腺癌。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
Herceptin®销售额  30.50 188.40 275.90

    3.2 Rituxan®
    Rituxan® 2000年的销售额为4.44亿美元, 比1999年增加59%,1999年的销售额为2.79亿美元。增长份额主要归功于B-细胞非何杰金淋巴瘤的市场增长。该药1997年11月获FDA的批准,1997年12月投放市场,1998年第一年的销售额就达1.62亿美元。该产品是基因技术公司从IDEC公司获得许可,与IDEC公司合作开发,并共同推向美国市场。罗氏公司取得该产品除美国和日本以外的全球行销权,并于1997年获得欧盟批准在该地区以商品名MabThcra®上市。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
Rituxan®销售额 162.60 279.40 444.10

    3.3 Activase/TNKase®
    2000年基因技术公司的两个治疗心血管系统疾病的药物Activase®和TNKase®合在一起的销售额为2.06亿美元, 比1999年下降了13%。TNKase于2000年6月初获FDA批准,并于当月底上市。这一领域销售额下降的原因:一方面是由于Centocor公司的同类产品Retavase®(reteplasc)与其竞争,夺走一定的市场份额;另一方面是由于机器取栓等其它治疗心肌梗死方法的出现,使溶栓药物的市场容量有所下降。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
Activase/TNKase®销售额 213.00 236.00 206.20

    3.4 生长激素
    基因技术公司的生长激素药物系列共有4种产品: Nuttopin Depot,NuttopinAQ,Nutropin和Protropin。2000年4种生长激素产品的总销售额为2.26亿美元,比1999年略有上升(2%)。上升的部分主要归功于Nutropin Depot,该产品是重组生长激素的长效剂型,1999年12月获FDA批准,用于治疗生长激素缺乏的儿童,2000年6月开始投放市场。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
生长激素销售额 214.00  221.20  226.60
    3.5 Pulmozyme®
    Pulmozyme 2000年的销售额为1.22亿美元, 比1999年增加9%。主要归功于早期和中期囊性纤维化用药市场的扩大。
年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
Pulmozyme®销售额 93.80  111.40  121.80

    4.技术转让收入
    2000年基因技术公司的许可收入为2.07亿美元,比1999年增加9%。1999年的许可收入为1.89亿美元, 比1998年下降18%,主要原因是礼莱公司的人胰岛素(Humulin®)的许可收入(专利期已满)期限已到(到1998年8月)。1999年这一缺口部分地为其较高的其它许可收入以及从Immunex获得的Enbrel®(etanercept)产品的许可收入所弥补。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
技术转让收入 229.60  189.30 207.20

    5.合同及其它收入
    2000年的合同和其它收入为1.60亿美元,比1999年增加93%,主要是由于生物技术有价证券的销售收入和一些延期收入。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
合同及其它收入 114.80  83.20 160.40

    6.利息收入
    2000年的利息收入与1999年相当。基因技术公司的利息收入主要是来自各种有价证券(现金,短期、长期有价证券等)的收入。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
利息收入 88.70 89.40  90.40

    7.R&D投入
    2000年基因技术公司的R&D投入为4.90亿美元,比1999年上升33%。增加的原因是由于后期临床的研究费用增加,和一些较高的合作许可费用。

年份 1998年(百万美元) 1999年(百万美元) 2000年(百万美元)
R&D投入 396.20 367.30 489.90

    8.盈利和亏损
    2000年基因技术公司的净亏损为7420万美元,每股净亏损0.14美元。1999 年基因技术公司的净亏损为11.6亿美元,每股净亏损2.26美元。

    9.基因技术公司近三年的收入分布

 

 

 

 

Serono公司

    一. 公司简介
    Serono公司是一家具有近百年历史的跨国生物技术公司。公司1906年成立于意大利罗马,起初公司主要是采用生化分离技术生产传统的生化药物,如从蛋黄中提取卵磷脂,用于辅助治疗各种贫血;从绝经后妇女的尿中提取促性腺激素(商品名为Pergonal®),用于治疗女性不育症;从牛胰腺中提取胰岛素等。
    从80年代中期开始,公司开始转入以现代生物技术生产各种生物药物,目前公司上市的蛋白类药物大都采用基因工程重组技术生产。公司总部设在瑞士日内瓦,在全球45个国家营业,产品销往100多个国家和地区。
    1987年8月份公司在瑞士交易所(SWX)挂牌上市,股票代码为SEO。2000年7月份公司的美国部分在纽约证券交易所(NYSE)挂牌上市,股票代码为SRA。
    2000年公司的销售额为11.47亿美元。2000年全球生物技术公司以公司年收入进行排名,Serono公司排名第四。2000年在全球医药50强中排在41位。

    二. 公司主要涉足领域及其产品
    Serono公司开发和生产的药物主要集中在以下三个疾病治疗领域:生殖健康;多发性硬化症;生长和代谢疾病。公司主要的治疗用蛋白质药物有:干扰素-β;生长激素;人绒毛膜促性腺激素等。目前公司已上市和正在开发的产品如表1所示。
    在研发方面,公司拥有一支1200人组成的研发队伍。1999年公司的R&D的投入为2.22亿美元。目前公司正在研发的项目超过25个。

    三.2000年公司经营业绩分析
   
1.2000年公司总体经营情况
    2001年3月6日Serono公司公布其2000年的年报(表1.表2.)

表.1 2000年Serono公司年终报表

年份  年总收入(百万美元)  销售额 (百万美元)  净收益 (百万美元)  R&D的经 费(百万美元)  R&D占销售额的比例 总资产 (百万美元)  工厂与设 备(百万美元) 基本每股连续运营收益 (美元) 摊薄普通股连续运营每股收益(美元)
2000 1239.65 1147.00 301.04 263.15 22.9% 2035.05 462.43 0.09 0.11
1999 1132.54 1054.14 183.30 221.63 21.0% 913.09 460.71 0.71 0.69

    2000年年净收入增长64.2%,达到3.01亿美元,占销售额的26.2%,1999年的年净收入为1.83亿美元, 占销售额的17.4%。
    2000年产品销售额为11.47亿美元,总收入12.4亿美元。1999年产品销售额为1.054亿美元,总收入11.33亿美元。
    2000年专利及许可收入增加18.2%,从原来的0.784亿美元增长到0.927亿美元。公司经营收入增加45.1%,达到3.217亿美元。
    产品毛利率增长到销售额的80%。
    原始股每股收益(EPS)上升59%,19.50美元,美国存托股票(ADS)每股收益0.49美元。
    2000年公司的R&D费用2.63亿美元, 占销售额的22.9%。1999年的R&D费用2.216亿美元,占销售额的21.0%。公司的研发投入继续增长,目前公司有10个新化合物分子处于开发之中(包括6个重组蛋白质),另有17个研究项目正在进行之中。
    每股收益情况:

表2.每股收益情况

基本每股收益(美元) 2000年 增长情况 1999年
原始股(Bearer Share)  19.5  59%  12.23
注册股 7.80 59% 4.89
美国存托股票(ADS) 0.49  59% 0.31
摊薄每股收益(美元)  2000年 增长情况  1999年
原始股(Bearer Share) 19.46 59%  12.23
注册股  7.78  59% 4.89
美国存托股票(ADS)  0.49 59% 0.31

    2.2000年公司各类产品销售情况
    2000年产品销售额为11.47亿美元,比上一年增长15.2%。
    2.1 2000年Serono公司主要产品销售情况
    Serono公司2000年销售额前10名的产品见表3,公司主要产品的销售情况分述如下:
    2000年REBIF®的销售额为2.542亿美元,增长95.4%。在美国以外的市场份额增加到31%(1999年为23%),市场销售额超过Biogen公司的同类产品Avonex®。在美国以外该治疗领域病例中使用REBIF®的例数已超过Avonex®。公司的高剂量的REBIF®将扩大其在治疗多发性硬化症的市场。
    促卵泡激素(促性腺激素)Gonal-F®2000年的销售额为3.659亿美元,增长12.3%,在不育症的治疗市场中占主导地位。延续公司的战略方向,用基因工程重组促卵泡激素产品替代尿源产品。2000年Netrodin HP®(苏催产素)的销售额为0.961亿美元(1999年1.403亿美元)。2000年Serono公司在生殖健康市场领域的销售额为5.923亿美元比1999年增加5.7%(1999年为5.905亿美元)。
    2001年随着公司的Luveris®和0vidrel®的上市,将进一步巩固公司在不育症领域的领导地位。2000年第4季度全球第一个重组人促性腺激素(促性腺激素α注射剂)在欧盟获准上市商品名为Luveris®。2000年美国FDA批准全球第一个重组人绒毛膜促性腺激素(r-hCG,人胎盘催乳素,人绒促性素α注射剂)商品名Ovidrel®; 欧盟也批准了该药,在欧洲其商品名为Ovidrelle®。
    用于治疗生长障碍的产品Saizen®2000年的销售额为0.907亿美元比1999年的0.90亿美元增长6.4%。2000年的第3季度,公司的Saizen®新给药途径无针头剂型Cool.click™在美国上市,是该产品在美国第一个上市的无针头装置。
    用于治疗艾滋病消瘦(AIDS wasting)的Serostim®的销售额为0.338亿美元,1999年为0.491亿美元。

表.3 Serono公司2000年销售额前10位的产品

年份 2000年   1999年
产品 治疗领域 单位($million) 占总销售额比例 增(减)幅度 单位($mlllion) 占总销售额比例
Gonal-F®  RH 365.90 31.9% 4.9%  348.7 33.1%
Rebif® MS  254.20  22.2% 77.7%  143.0 13.6%
Serostim® Wasting 137.1  12.0%  (0.2%)  137.4  13.0%
Saizen® Growth 90.0  7.8%  (0.8%)  90.7 8.6%
Metrodin HP®  RH  96.1 8.4% (31.5%)  140.3  13.3%
Pergonal®  RH  55.4  4.8%  35.8%  40.8 3.9%
Crinone® RH  27.4  2.4% 150.6% 10.9  1.0%
Profasi®  RH  23.3  2.0%  (3.7%) 24.2  2.3%
Curosurf®  Other  18.3 1.6% (7.8%)  19.8 1.9%
Stilamin® Other 15.3  1.3%  (14.4%)  17.9 1.7%
注:治疗领域 RH-生殖健康;Wasting-艾滋病消瘦;MS-多发性硬化症;Growth-生长障碍。
    2.2按治疗类别统计各类产品销售情况

表4、按治疗类别统计各类产品销售情况

年份  2000年    1999年
治疗类别  单位($milliOn) 占总销售额比例 增(减)幅度  单位($milliOn)  占总销售额比例
生殖健康  592.30  51.6%  0.3% 590.5  56.00%
多发性硬化症  254.20  22.2%  77.7%  143.0 13.60%
艾滋病消瘦 137.1  12.0%  (0.2%) 137.4 13.00%
生长障碍  90.0 7.8%  (0.8%) 90.7  8.60%
其它 73.4  6.4%  (20.6%)  92.5  8.80%
总计(US$million)  $1,147.0  100%  8.8% $1054.1 100%

    2.3按销售地区统计
    与1999年相比2000年公司产品在全球市场的增长情况:北美增长15.5%;欧洲增长16.35%;世界其它地区增长12.8%。

表5.2000年Serono公司产品在全球各地区的销售情况

年份  2000年    1999年
地区  单位($million)  占总销售额比例 增(减)幅度  单位($million)  占总销售额比例
欧洲 460.1  40.1%  1.6%  453.0 43.0%
北美  404.9  35.3%  15.6%  350.4  33.2%
拉丁美洲  113.6  9.9%  13.0%  100.5 9.5%
其它地区 168.4  14.7%  12.1%  150.2 14.3%
总计(US$million)  $1,147.0  100.0% 8.8%  $1054.1 100.0%

 

 

 

Biogen公司

    一. 公司简介
    Biogen公司1978年成立于瑞士日内瓦。它是由一群享有国际声誉的生物学家组建的,他们当中后来有两位获得了诺贝尔奖。Biogen公司是一家采用基因工程技术研究开发和生产人类疾病治疗药物的生物技术公司。它是世界上成立最早的几家生物技术公司之一。公司国际总部位于法国巴黎,在全球拥有超过1500名员工。
    目前公司主要收入来源是在美国和欧盟销售多发性硬化症治疗用干扰素β-1b的收入,另一来源是向世界大制药公司转让公司开发的干扰素、乙肝疫苗和诊断试剂等产品生产许可权的收入。
    2000年公司的总收入为9.26亿美元,总销售额为7.61亿美元,净收益3.34亿美元。2000年在全球医药50强中的排在第45位。Biogen公司在纳斯达克的股票代码为BGEN。

    二.公司主要涉足领域及其产品
    公司主要的研究领域集中在研究开发多发性硬化症,炎症,呼吸道和肾脏疾病以及某些病毒感染和肿瘤疾病。Biogen公司自成立以来由公司开发的药物已有4种获得批准上市,它们分别是:干扰素 β-1b AVONEX®(AVONEX®);干扰素α-2b Intron®; 乙肝疫苗( ENGERIX-B®/RECOMBIVAX®);凝血酶抑制剂(bivalirudin,ANGIOMAX™)。上述产品中,干扰素β-1b和干扰素α-2b曾转让给先灵葆雅公司;乙肝疫苗先后转让给史克必成公司和默克公司;bivalirudin转让给Medicines公司。
    公司开发的第一代产品均转让给史克必成公司、默克公司和先灵葆雅公司等世界大制药公司生产,收取许可费用以维持公司正在进行的研发项目投入。而公司自己上市的药物只有干扰素 β-1b AVONEX®一种(也是目前唯一的一种)。据公司的总裁兼CEO James C.Mullen说,公司将改变这一局面并往多品种方向发展。
    公司目前有20多个正在开发的项目(见表1),重点集中在公司具有技术优势,且具有重大临床意义及商业价值的四类疾病:自身免疫疾病,神经疾病,癌症和纤维症。
    正在进行的治疗慢性银屑癣的药物AMEVIVE™(alefacept)其III期临床研究有望在2001年年中结束,若结果证明成功,公司将申请注册,并预计于2002年下半年投放市场。公司与Elan Pharmaceuticals公司合作开发的治疗多发性硬化症和节段性回肠炎的ANTEGREN(natalizumab),正在进行II期临床研究,预计到2001年第一季度将完成II期临床研究总结报告。另外公司将加快在研项目的进程,2001年将有3个新药进行临床研究。它们分别是小分子拮抗剂腺苷A(Adenosine A1),用于治疗充血性心力衰竭;可溶性淋巴毒素β受体,用于治疗自身免疫疾病;干扰素β基因治疗神经胶质瘤等。
    目前公司各类产品的研究情况如表1所示

表1 Biogen公司各类产品目前的研究情况

研究进程  研究阶段  临床前 I期临床 II期临床 III期临床  IV临床 Regulatory Filing

AVONEX®(干扰素β-1a)

MS-Open Label            *  
MS-Monosymptomatic(CHAMPS)              *
MS-Dose Comparison              *
MS-Secondary Progressive         *    
MS-Combination Trials            *  
MS-Primary Progressive        *      
MS-lnhaled Formulation     *        
Idiopathic pulmonary fibrosis       *      
Glioma        *      
AMEVIVE™(alefacept)
Psoriasis          *    
ANTEGREN®(natalizumab)
MS        *      
Crohn's disease        *      
ADENTRI™(adenosine A1 antagonist)
Congestive heart failure    *          
Lymphotoxin Beta Receptor
Autoimmune diseases    *          
VLA-4 Inhibitor
Inflammation    *          
Interferon Beta Gene Therapy
Cancer indications    *          
Neublastin
Neurodegenerative diseases *            
Breast Cancer Targets
EOS collaboration *            

    三.2000年公司经营业绩分析
    Biogen公司宣布2000年公司的净收益3.34亿美元,每股净收益2.16美元。每股经营收入1.75美元,比1999年增长20%。2000年公司的年报见表2。
    2000年公司的总收入为9.26亿美元,1999年为7.94亿美元。2000年AVONEX?的销售额达7.61亿美元,比1999年增长23%,1999年为6.21亿美元。据公司的总裁兼CEO James C.Nullen介绍,作为公司的拳头产品,AVONEX®是目前组合治疗多发性硬化症的同类药物中最常用的一种,到2000年年底全球已有97000名患者使用过AVONEX®。2000年第四季度AVONEX®的销售额达到创记录的2.03亿美元。
    公司预计2001年AVONEX的销售额将增长15%左右,每股收益大约在1.90-1.98美元。

表.2  2000年Biogen公司年终报表

年份  年总收入 (百万美元)  销售额(百万美元)  许可收入 (百万美元) 净收益(百万美元)  R&D的经费(百万美元)  R&D占销售额的比例  总资产 (百万美元) 工厂与设备(百万美元)  基本每股收益 (美元) 摊薄每股收益 (美元)
2000 926.5 761.1 165.4 333.6 302.8 39.8 928.7 400.4 2.24 2.16
1999 794.4 620.6 173.8 220.5 221.2 35.6 910.2 239.8 1.47 1.40

 

 

 

Chiron公司

    一. 公司简介
    Chiron原是古希腊神话中一位聪慧仁慈的人首马身的神的名字,他曾为英雄疗伤,并将医术传授给阿斯克勒庇俄斯(古希腊神话中的医药神)。Chiron公司是由三位大学生物系教授于1981年创立,将公司命名为Chiron,无非是希望自己的公司能像神话故事中的神一样为广大患者带来福音。
    经过近20年的发展,Chiron公司现已成为世界上最大的生物制药公司之一,公司的产品主要分布在疫苗,血液检测试剂和生物药物三个医药市场。Chiron公司总部位于美国加利福尼亚的Emeryville,公司在纳斯达克的股票代码为CHIR。2000年公司的总收入达9.72亿美元,产品销售额为6.27亿美元。2000年在全球医药50强中排行第48位。

    二.公司主要涉足领域及其产品
    (一)Chiron公司已上市的产品
    Chiron公司目前在全球市场上销售三大类产品:生物药物,疫苗,血液检测试剂。
    1.生物药物
    重组白介素-2(aldesleukin,Proleukin®),用于治疗恶性肾细胞癌和恶性黑色素瘤。该产品原为Cetus公司生产,1991年Chiron公司兼并了Cetus公司。Cetus公司是全球成立最早的一家生物技术公司(1971年成立)。 目前重组白介素-2正在开发用于治疗各种肿瘤和感染性疾病。
    Depocyt™阿糖胞苷的脂质体注射剂,用于治疗淋巴瘤脑膜炎。该药1999年4月获FDA批准,SkyePharma plc开发,Chiron公司在美国上市。
    重组人血小板(源)生长因子,Regranex®(becaplermin),由强生公司的子公司Ortho-McNeil Pharmaceutical公司在美国销售,用于治疗糖尿病引发的足部溃疡,伤口愈合剂。
    公司生产的干扰素 β-1b,在美国由先灵葆雅公司的子公司Berlex Laboratoties销售,商品名为Betaseron®,在欧盟则由先灵葆雅销售商品名为Betaferon®。该药物用于治疗多发性硬化症。
    另外,公司还有重组人胰岛素,凝乳酶等其它产品销售(见表1)。
    2.疫苗
    Chiron公司在全球提供30多种成人和儿童用的疫苗。Chiron公司向全球多个国家的组织机构提供公司生产的疫苗,在德国和意大利的疫苗市场上占主导地位。
    3.血液检测试剂
    Chiron公司与Ortho-Clinical Diagnostics公司合作,开发、生产并销售用于检测血液中传染性疾病的试剂。如用于检测乙肝、丙肝病毒和HIV病毒等的试剂。目前公司正在开发的检测试剂有HAV,HIV和细小病毒B19等试剂。
    目前公司已上市的产品如表1所示。

表1.Chiron公司已上市的产品

产品 适应证  疾病类别
生物药物 (Biopharmaceuticals)
Proleukin®(U.S.)  Metastatic Melanoma 

Cancer

Proleukin® Metastatic Renal Cell Carcinoma

Cancer

Regranex® Diabetic Foot Ulcers  Wound healing
Betaseron® (U.S.) Relapsing-Remitting MS  Autoimmune Disease
Betaferon® (Europe)(Royalty Only)  Relapsing-Remitting,Secondary Progressive MS Autoimmune Disease
Chymosin(Royalty Only)
Recombinant human insulin(Novolin®)(Royalty Only) 

Diabetes 

Cardioxane™ (Europe) Cardioprotectant for doxorubicin cancer treatment;heart failure  Cardiovascular
Depocyt™ Lymphoatous meningitis  Cancer/hematology
疫苗(Vaccines)
Menjugate™  Meningococcal C Conjugate(MenC) Infectious Disease
Recombivax-Hepatitis B Vaccine(Royalty Only) Hepatitis B(HBV) 
Acelluvax®(Italy)  Acellular Pertussis  Infectious Disease
Cholera-Impfstoff Behring(Germany)  Cholera  Infectious Disease
Diphtherie-Adsorbat-Impfstoff Behring(Germany) Diphtheria  Infectious Disease

……

……

……
血液检测试剂(Blood Testing)
HCV cl00-3  Recombinant Antigen*  Infectious Disease
HBCore  Recombinant Antigen*  Infectious Disease
HIV-1/2 ELlSA(Europe)  Screening Tests-Retroviral Assays  Infectious Disease
…… …… ……
试剂(Reagents)
Solid Phase Organic Chemistry-SynPhase™-PS  Research Use Only
Solid Phase Organic Chemistry-SynPhase™-MD  Research Use Only
PepSets™ Research Use Only
…… …… ……

     (二)Chiron公司研究开发中的产品
    Chiron公司构建了基因组、重组蛋白质技术和小分子药物技术三个技术平台,重点研究抗肿瘤和抗感染药物,开拓生物药物、疫苗和血液检测试剂三个商业领域。

表2.Chiron公司正在开发的产品(略)

    三.2000年公司经营业绩分析
    Chiron公司的产品较多,生物药物、疫苗和血液检测试剂三大类产品加在一起共有几十种,按药物类别分类统计,公司的收入来源如下表所示。公司产品的销售市场覆盖全球,公司的收入中有一半来自美国以外的国际市场。众多的产品种类以及广阔的市场空间无疑减轻了公司的经营风险。
    Chiron公司各类药物占公司收入来源的比例
    产品                  比例
    血液检测试剂         14.30%
    生物药物             33.4%
    疫苗                 40.7%
    其它                 11.6%

    2000年公司的总收入为9.72亿美元,其中产品销售额收入为6.27亿美元,版权及许可收入1.90亿美元。2000年公司的总营业开支达9.43亿美元,净收入为851.4万美元。连续运营每股摊薄收益为0.08美元。
1999年总收入为7.63亿美元,净牧入为1.61亿美元。连续运营每股摊薄收益为0.69美元。2000年Chiron公司年终报表见表3。
    各类药物销售情况:
    1.生物药物
    2000年Betaferon®的销售和版权为2.76亿美元,1999年的销售和版权为2.17亿美元。2000年Proleukin®的销售额为1.13亿美元与1999年的1.12亿美元相当。
    吸入式妥布霉素TOBI®的销售额为1.13亿美元0.86亿美元,1999年为0.6亿美元。
    Betaseron®的销售额为0.82亿美元比上一年的0.66亿美元增加24%。在欧盟则先灵葆雅销售Betaferon®的许可收入为0.36亿美元, 比上一年的0.30亿美元增长20%。
    2.疫苗方面的收入
    2000年公司在疫苗方面的收入为3.44亿美元,比上一年增加65%,1999年为2.09亿美元。其中以脑膜炎疫苗和流感疫苗的销售增长最为强劲。表现最为突出的是2000年上市的Menjugate™。
    Menjugate™在英国,冰岛,西班牙和匈牙利的总销售额为1.15亿美元。公司的其它疫苗2000年的销售额为2.29亿美元, 比1999年的2.09亿美元增加10%。
    3.血液检测试剂
    2000年血液检测试剂的销售额为1.39亿美元, 比1999年的1.13亿美元增加23%。公司在血液检测试剂方面与Ortho-Clinical Diagnostics(强生的子公司)和Gen-Probelncorporated合作。2000年从Ortho-Clinical Diagnostics公司获得的收入为0.84亿美元,1999年为0.78亿美元。
    2000年公司检测HCV和HIV-1的Procleix™ NAT系统的销售额为0.22亿美元,1999年为0.07亿美元。
    公司已向FDA提交了Procleix™系统的生物许可申请的数据。目前Procleix™系统已在8个国家获得批准:澳大利亚,法国,意大利,德国,澳地利,葡萄牙,西班牙和新加坡。
    公司预计2001年每股收益大约在0.85美元。产品的收入在7.0-7.5亿美元,总收入在10-11亿美元的范围内。公司对Procleix™在美国的上市寄以厚望。

表.3 2000年Chiron公司年终报表

年份  年总收入(百万美元)  销售额(百万美元)  挣收益(百万美元)  R&D的经费(百万美元) R&D占销售额的比例  总资产(百万美元)  工厂与设备(百万美元)  基本每股连续运营收益(美元)  摊薄普通股连续运营每股收益(美元)
2000 972 627.4 8.51 298.8 47.6 2422.1 313.2 0.09 0.11
1999 763 421.7 160.6 303.4 71.9 2447.3 298.8 0.71 0.69

 

 

Genzyme公司

    一.公司简介
    Genzyme公司成立于1981年,是一家致力于为医疗领域提供创新产品与服务的生物技术公司。公司总部位于美国麻萨诸塞州的剑桥。为适应公司发展的需要,公司对下属机构进行重组,目前公司主要分为三家子公司:Genzyme Biosurgery(Nasdaq:GZBX);Genzyme General(Nasdaq:GENZ);Genzyme Molecular Oncology(Nasdaq:GZMO)和一个参股公司Genzyme Transgenics Corporation(Nasdaq:GZTC)。2000年公司年总收入为9.03亿美元,经营亏损4076万美元。

    二.公司涉及领域和产品
    1.Genzyme Biosurgery公司
    Genzyme Biosurgery公司由Genzyme Surgical Products,Genzyme Tissue Repair和Biomatrix,Inc.三家公司于2000年12月18日合并而成的。Genzyme Biosurgery公司已成为正处于成长中的生物外科领域的领导者。公司的发展方向是为外科医生提供创新产品,缩短手术时间,减少手术并发症,缩短病人康复所需时间和减少开支。目前公司主要集中在整形外科和胸外科手术,公司将继续巩固其在手术粘连预防领域的领导地位。
    2.Genzyme General公司
    Genzyme General公司涉及的领域包括:疾病治疗学;遗传学服务;诊断试剂;药学;高级生物材料。 目前公司在市场上提供了近600种的产品及服务。
    3.Genzyme Molecular Oncology公司
    Genzyme Molecular Oncology公司,犹如公司的名称Genzyme公司的这一子公司主要致力于癌症新治疗方法的研究。 目前公司正在开发新一代肿瘤治疗药物,主要集中在以下三个领域:肿瘤疫苗,血管生成抑制剂和肿瘤细胞生殖、凋亡及转移调节剂。

    三.2000年经营业绩
    1.Genzyme Biosurgery公司
    组成Genzyme Biosurgery公司的三个公司实体在2000年的年收入为2.208亿美元,毛利率为54%,亏损0.488亿美元。以下为Genzyme Biosurgery公司几个核心商业领域在2000年的经营情况。
    1.1 整形外科(orthopaedics)
    该领域的产品2000年的销售额为0.933亿美元。其中Synvisc产品的销售额比1999年增长66%,达到0.66亿美元,该产品主要用于骨关节炎患者,注入病人关节内,帮助恢复其活动能力。用于自体同源的软骨细胞培养的产品Carticel的销售额增长20%,达到0.182亿美元。
    1.2 生物外科特殊领域
    该领域2000年的销售额增长19%,达到0.464亿美元。2000年公司推出其Sepra系列产品的第二代减少粘连的产品Sepramesh,预计其第三代Sepra将于2001年推出.2000年Sepra系列产品的销售额(包括Seprafilm和Sepramesh)为0.184亿美元。该领域的产品还有Hylaform和Epicel等。
    1.3 胸外科手术
    胸外科手术产品2000年销售额为0.76亿美元。
    Genzyme Biosurgery公司2000年年终报表见表1。公司对2001年的预测情况如下:
    2001年公司的总收入预计在2.45亿-2.50亿美元;毛利率预计在55%左右。主要产品的销售额将继续上升,占总收入的比重将越来越大。整形外科的收入估计在1.12-1.17亿美元;胸外科手术估计在0.84-0.87亿美元;生物外科特殊领域估计在0.47-0.50亿美元。2001年公司的研发费用估计在0.44-0.46亿美元。亏损为0.10-0.15亿美元。

表1.2000年Genzyme Biosurgery公司年终报表

年份  年总收入 (百万美元)  销售额  (百万美元)  亏 损   (百万美元) R&D的经费 (百万美元) R&D占销售额的比例 总资产  (百万美元) 工厂与设备 (百万美元) 摊薄普通股每股净亏损 (美元)
2000  145.2 145.2 159.4 37.0 25.5 826.38 57.4 2.40
1999  132.4 132.4 77.8 36.1 27.3 390.57 20.2 2.40

    2.Genzyme General公司
    2000年12月14日Genzyme General公司兼并CelTex Pharmaceuticals公司。兼并前公司2000的净收益比1999年增加23%,达2.088亿美元,每股收益2.27美元。1999年公司的净收益为1.704亿美元,每股收益1.64美元。兼并后计算,公司2000年的净收益为2.42亿美元,每股收益2.62美元。公司2000年的年终报表见表2。
    2.1.疾病治疗领域
    2000年公司在该领域的收入为6.261亿美元, 比1999年的5.199亿美元增加了20%。Cerezyme的销售额为5.369亿美元比1999年增加12%,1999年为4.785亿美元。Renagel的销售额为0.56亿美元比1999年增加180%,1999年为0.20亿美元。该领域的其它产品还有用于治疗甲状腺癌的促甲状腺素(Thyrotropin)Thyrogen(0.085亿美元); 从SankyoPharma公司获得许可的降胆固醇药物WelChol™(colesevelam hydrochloride);用于治疗法布里病(酰基鞘氨醇已三糖苷酶缺乏症)的Fabrazyme(agalsidase beta)和一些医药中间体等。

    2.2诊断试剂
    遗传测试产品的收入比1999年增加7%,达到0.613亿美元,1999年为0.573亿美元。诊断试剂产品收入比1999年增加6%,达到0.615亿美元,1999年为0.580亿美元。

表.2  2000年Genzyme General公司年终报表

年份 年总收入(百万美元) 销售额 (百万美元)  经营收入(百万美元)  R&D的经 费(百万美元)  R&D占销售额的比例 总资产 (百万美元)  工厂与设备(百万美元)  基本每股每股净收益(美元)  摊薄普通股每股净收益(美元)
2000 752.48 752.48 143.48 112.79 15.0 2,493.36 446.76 1.41 1.80
1999 635.37 635.37 223.89 97.75 15.4 1,399.58 362.55 1.35 1.71

    3.Genzyme Molecular 0ncology公司
    2000年Genzyme Molecular Oncology公司的总收入为570万美元,1999年为460万美元。研发投入为1890万美元,1999年为1600万美元.净收益为2310万美元,每股净收益为1.60美元,1999年的净收益为2880万美元,每股净收益为2.25美元。公司2000年的年终报表见表3。

表.3  2000年Genzyme Molecular Oncology公司年终报表

年份  年总收入(百万美元)  销售额 (百万美元) 经营亏损(百万美元) R&D的经费 (百万美元)  R&D占销售额的比例  总资产(百万美元)  工厂与设 备(百万美元) 摊薄普通股每股净亏损 (美元)
2000 5.67 5.67 25.33 18.91 333.5 31.07 0.56 0.60
1999 4.62 4.62 30.05 16.00 346.3 9.69 0.47 2.25
    4.Genzyme公司2000年总的年报

表.4  2000年Genzyme公司年终报表

年份  年总收入(百万美元) 净收益(百万美元) 经营亏损(百万美元)  R&D的经费(百万美元)  R&D占销售额的比例 总资产(百万美元)  工厂与设备(百万美元)
2000 903.32 (62.94) (40.76) 169.48 18.8 3327.51 504.73
1999 772.29 70.98 117.08 150.52 19.5 1787.28 383.18

 

Immunex公司

    一.公司简介
    Immunex公司创建于1981年,位于美国华盛顿。是一家从事肿瘤和自身免疫疾病治疗药物研究开发、生产和销售的生物技术公司。1995年Immunex公司被美国家用公司收购,成为美国家用旗下的一个子公司。2000年公司共有1200名员工,收入8.6亿美元。2000年公司入选财富杂志"美国100家最佳工作公司"。

    二.公司主要涉足领域及其产品
    公司的研究领域主要集中在肿瘤、自身免疫疾病和传染疾病等方面的治疗药物。 目前公司已上市的产品有三个: ENBREL® (etanercept); LEUKINE®(sargramostim); NOVANTRONE® (mitoxantrone for injection concentrate)(见表1)

表1、Immuner公司已上市的药物

通用名  商品名 适应证 批准日期  1999年销售额(百万美元) 2000年销售额(亿美元)

etanercept 

ENBREL® 

a.缓解具有一种或多种不适反应的风湿性关节炎患者的病症。

b.治疗多关节患病青少年风湿性关节炎。 
a.1998.11


b.1999.5
366.9 6.524

sargramostim 

LEUKINE® 

a.治疗自体同源的骨髓移植。

b.用于治疗急性骨髓性的白血病老年患者在化疗诱导后的白细胞毒性。

c.用于来自HLA(人白细胞抗原)相配的同种异体骨髓移植后的治疗。

d.用于动员外周血祖细胞和用于PBPC移植之后。

e.用于配制多剂量瓶 (Leukine Liquid)。
a.1991.3


b.1995.9


c.1995.11


d.1995.12


e.1996.11 
69.1  0.883
mitoxantrone for injection concentrate(化学合成药物) 

NOVANTRONE® 

a.用于治疗继发性复发多发硬化症

b.用于与类固醇药物合用治疗激素耐受的晚期前列腺癌,和其它药物合用治疗急性非淋巴细胞白血病
   

0.599

    三.2000年公司经营业绩分析
    与1999年相比,Immunex公司2000年取得了突破性的增长,2000年公司的销售额增长60%,收益增长248%,基金为16亿美元。2000年Immunex公司的净收益为1.54亿美元,每股28美分;总收入为8.62亿美元。1999年的净收益为0.443亿美元,每股8美分;总收入为5.42亿美元。2000年Immunex公司年终报表见表2。
    2000年Immunex公司的销售额增长60%, 由1999年的5.19亿美元增加到2000年的8.29亿美元。Immunex公司的首席执行官Ed Fritzky说,2000年公司取得创记录的销售额,使公司在2001年可以增加对下一代新药的研发投入。2001年公司将进一步推进针对7种疾病的新药研究,包括两种首次出现的新药物分子的临床研究:治疗炎症的IL-1 2型受体;治疗肿瘤的TRAIL/Apo2配体。到2000年年底为止,公司拥有的16亿美元基金,可用来投资为公司带来更大的利益。
    2000年公司ENBREL®的销售额比上一年增长78%,达6.524亿美元。该产品于1998年11月获FDA批准,据公司的首席运行官Peggy Phillips介绍,公司设定的目标是ENBREL®上市第3年(即2000年)的销售额是5亿美元,而2000年的销售额已超过6.5亿美元,超额完成计划。另据Peggy Phillips透露,最近ENBREL®又获其新适应证,目前它是唯一一个一线治疗中度到重度风湿性关节炎的生物药物,用于防止结构损伤的进一步恶化。
    公司的另一产品,免疫系统调节剂LEUKINE®2000年的销售额为0.883亿美元比1999年增长28%。2000年NOVANTRONE?的销售额为0.599亿美元比1999年增长35%,该药2000年第四季度被FDA批准用于新适应证,用于治疗恶化的多发性硬化症。
    2000年公司研发投入1.667亿美元,上一年为1.267亿美元。增加的投入用于扩大研发项目合作伙伴和加速公司正在开发产品的研发进程。据公司首席技术官Doug Williams博士介绍说,公司已与Celera公司,Abgenix公司和Cambridge Antibody Technology公司达成合作协议,借助于最新的基因组的工具以增强公司的研发能力,全方位开发治疗用人源化单克隆抗体.同时公司将通过新的途径以加速本公司和合作伙伴的产品进入临床研究。
    2000年公司的销售、日常开支和管理(SG&A)费用从1999年的2.167亿美元增加到3.444亿美元.这里包括与Wyeth-Ayerst公司在ENBREL®的产品上的合作费用。Wyeth-Ayerst公司是美国家用旗下的一家子公司。

表.2  2000年Immunex公司年终报表

年份  年总收入(百万美元) 销售额 (百万美元)  净收益 (百万美元)  R&D的经 费(百万美元)  R&D占销售额的比例 总资产 (百万美元)  工厂与设 备(百万美元) 基本每股收益(美元)  摊薄普通股每股收益(美元)
2000 862.8 828.8 154.4 166.7 20.1 2039.4 174.0   0.28
1999 541.7 519.3 44.3 126.7 24.4 941.2 110.4   0.08

 

MedImmune公司

    一、公司简介
    MedImmune公司1988年成立于美国马里兰州的Gaithersburg,是一家开发生产抗感染药物,抗肿瘤药物和免疫调节药物的生物技术公司。公司总部位于马里兰州的Gaithersburg,在Frederick,Maryland和荷兰的Ni jmegen有生产厂房,在宾夕凡尼亚州的West Conshohocken有肿瘤学方面的子公司。1999年MedImmune公司兼并了美国Bioscience。公司在纳斯达克的股票代码为MEDI。2000年公司的总收入5.405亿美元,销售额为4.958亿美元,净收入1.472亿美元。

    二.公司上市产品与研发品种
    公司目前有5个产品上市:
    1.Synagis,用于预防高危婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染;
    2.CytoGam,用于预防肾、肺、肝、胰脏和心脏移植引起的巨细胞病毒(CMV)感染;
    3.Ethyol,用于缓解放化疗引起的毒性,用于缓解因放疗后引起的中度和重度口干燥症的头颈癌患者和减少卵巢患者因多次使用顺铂治疗而引起的肾毒性。
    4.Neutrixin,用于治疗中度到重度的卡氏肺囊虫性肺炎;
    5.RespiGam,呼吸道合胞病毒免疫球蛋白。
    MedImmune公司已建立了一套强有力的免疫学研发体系。 目前公司研发的领域包括:用于预防颈癌的肿瘤疫苗;人乳头状瘤病毒引起的生殖疣;大肠杆菌引起的泌尿道感染;肺炎链球菌引起的肺炎、中耳炎和脑膜炎疾病;器官和骨髓移植并发的819细小病毒感染;可卡因依赖及滥用;肿瘤和诸如银屑病、类风湿性关节炎等自身免疫病。

    三.公司2000年经营业绩分析及2001年预测
    1.MedImmune公司2000年经营业绩分析
    2000年公司的总收入为5.405亿美元,比上一年的3.834亿美元增长41%。2000年公司销售额为4.958亿美元,其中Synagis产品的销售额为4.270亿美元;CytoGam为0.365亿美元;Ethyol为0.214亿美元;其它收入0.447亿美元。1999年的销售额为3.568亿美元,其中Synagis的销售额为2.930亿美元;CytoGam为0.347亿美元;Ethyol为0.196亿美元;其它收入0.266亿美元。
    2000年公司净收入1.472亿美元,每股摊薄收益0.67美元。2000年和1999年的毛利均为75%。2000年销售、管理和其它一般支出1,573亿美元,1999年为1.182亿美元。R&D投入2000年为0.663亿美元,1999年为0.596亿美元。
    2.2001年经营预测
    预计2001年的每股摊薄收益为0.80到0.85美元左右。
    产品销售额比2000年增长15-20%。
    总收入预计会超过6.00亿美元。
    毛利均估计与2000年相当。
    R&D投入预计比2000年增加15-20%。
    2001年销售、管理和其它一般支出比2000年减少2-5个百分点。
    2000-2001年全球在RSV流行季节Synagis的销售额大约为4.65-4.85亿美元(其中美国为4.25-4.35亿美元),增长25-30%。
    2001-2002年全球在RSV流行季节Synagis的销售额大约为5.80-6.00亿美元(其中美国为5.00-5.10亿美元),增长20-25%。

 

 

CSL公司

    一.公司简介
    CSL是一家总部位于澳大利亚的跨国公司,公司的全称是Commonwealth Serum Laboratories。公司成立于1916年,其前身是联邦血清试验室.CSL公司早期曾为澳大利亚本土人民提供胰岛素、青霉素和脊髓灰质炎疫苗等产品。1994年公司在澳大利亚证券交易所挂牌上市.。 目前公司经营的范围可分为四大块:1.药物领域;2.血液制品;3.兽药;4。科学实验试剂,公司的核心领域是免疫治疗产品包括人用和兽用的疫苗及血液制品。
    1994年9月,公司兼并了美国JRH Biosciences公司,并入CLS公司研究和生产细胞培养用试剂的部门。公司又兼并瑞典一家疫苗公司Isotec AB公司,取得一种可增强疫苗免疫反应佐剂的全球经销权。CLS公司与澳大利亚红十字会在疫苗方面有着长期的合作协议。

    二.公司涉及领域和产品
   
1.药物领域   该领域公司的主要上市产品见表1。

表.1  CSL公司药物领域已上市的产品

产品  适应证
疫苗
Fluvax  用于预防流感
Pneumovax  用于预防肺炎球菌感染
Tripacel  用于预防白喉、破伤风和百日咳
ADT  用于预防白喉和破伤风
Tet-Tox  用于预防破伤风
H-B-VAX II  用于预防乙型肝炎病毒感染
PedvaxHIB  用于预防b型流感嗜血杆菌感染
Vaqta  用于预防甲型肝炎病毒感染
抗感染药物
Flopen  治疗由葡萄球菌引起的重度感染
Moxacin 治疗细菌感染
Fucidin  治疗细菌感染
其它产品
Tramal  止痛药
Flomax  前列腺增生
Daivonex psoriasis  牛皮癣
Advantan  炎症性皮肤病
Avonex  多发性硬化症

    2.血液制品  该领域公司的主要上市产品有:
    凝血因子:Biostate®和MonoFix®-VF用于血友病等出血;
    免疫球蛋白:Intragam®-P治疗一些自身免疫疾病;
    血容量扩张药:受伤等大失血。
    3.兽药  该领域公司的主要上市产品见表2。

表.2   CSL公司领域已上市的兽药

产品  适应证
疫苗
Glavac® 预防梭菌性疾病;绵羊硒和维生素B12缺失
Ultravac®  牛和绵羊梭菌性疾病
Canvac®  病毒和细菌引起的狗疾病
Bronchicine®+  狗咳嗽
Fevac® 病毒引起的猫疾病
Rhinopan®+  病毒和依原体引起的猫疾病
Equivac®  细菌引起的马疾病
Longrange  牛肉毒中毒
Ultravac  牛细螺旋体病和梭菌性疾病
Surround™+  病毒和细菌引起的牛疾病
HerdVac™+  病毒和细菌引起的牛疾病
诊断试剂产品
Bovigam 牛肺结核
Parachek  牛副结核分支杆菌疾病

    4.科学实验试剂该领域公司的主要上市产品有用于细胞培养用血清和生长因子等。

    三.2000年经营业绩分析
    1999.6.30-2000.6.30  CLS公司的收入为5.043亿美元比1998-1999年上升18.75%。利税0.544亿美元比上一年增加14.8%。四个主要业务领域的销售额分别如表3和图1所示。

表3.CLS公司1999-2000年(6.30)4个主要业务领域销售额情况

业务领域  销售额(亿美元) 业务领域  销售额(亿美元)
药物领域  1.754  血液制品  1.404
兽药  0.877 科学实验试剂  0.471

CLS公司1999-2000年(6.30)4个主要业务领域销售额占总销售额的比例

业务领域  比例
科学实验试剂  10.00%
兽药  19.0%
血液制品  31.0%
药物领域  40.0%

    CLS公司近两年来的财务报表(于每年6月30日结算)见表4

表4   近两年来CLS公司的财务报表(单位均为百万澳洲美元)

年份  1999-2000  1998-1999  增长(%)
总收入 504.3 424.9 18.7
销售额  450.6 413.5 9.0
R&D投入 43.6 40.8 6.9
税前经营利润 77.2 68.7 12.4
税后经营利润  54.4 47.4 14.8
总资产(6月30日) 946.5 561.5 68.6
每股收益(分)  40.8 36.1 13.0
每股摊薄收益(分) 23.0 21.0 9.5